国家药品监督管理局组织检查组对湖南三瑞生物科技有限责任公司进行飞行检查，发现企业的质量管理体系存在严重缺陷。一、机构与人员方面现场要求企业检验人员进行一次性输液消毒接头产品“基座匹配性”和“分离力检验”成品检验项目操作。实际操作中，检验人员设定的检验设备参数与企业《一次性输液消毒接头内控标准》规定的

齐鲁晚报·齐鲁壹点 孙淑玉 通讯员 徐明华近日，从烟台市卫生健康委获悉，烟台市中心血站成功通过国家医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备202400211），备案专业为临床体液、血液专业和输血技术专业，此次成功备案标志着烟台市中心血站已具备开展医疗器械临床试验的资质和能力。医疗器械临床试验机构

生产口罩需要以下资质：生产许可证：企业需向相关政府部门申请，证明其具备生产口罩的能力和条件。营业许可证：企业需向工商行政管理机关申请办理，证明其有合法经营的资格。卫生许可证：企业需证明其生产环境、设备和个人卫生均符合相关卫生标准。产品合格证：企业需对产品进行质量检验，确保产品符合相关标准，并颁发产品

证券时报•数据宝统计，中证全指医疗器械指数（H30217）ETF走强，截至10:18，共有4只涨幅超3%，招商中证全指医疗器械ETF(159898)上涨3.47%，医疗器械ETF(159883)上涨3.32%，汇添富中证全指医疗器械ETF(159797)上涨3.23%。（数据宝）中证全指医疗器械指数